Il settore sanitario svolgerà il ruolo difensivo previsto il prossimo anno?

2023: un settore deludente e senza fiato

Il settore sanitario è generalmente visto come difensivo, in crescita sequenziale e stabile. Tuttavia, il settore ha deluso nel 2023, quando il mondo doveva affrontare molti problemi, dall’inflazione al rallentamento economico e alla guerra. Le ragioni sono varie:

• La forte attenzione degli investitori all’intelligenza artificiale e alla tecnologia in generale ha lasciato fuori dalla ribalta molti altri settori.
• La generale sottoperformance delle società a piccola e media capitalizzazione ha colpito duramente il settore innovativo della biotecnologia.
• Infine, il de-stocking dei clienti del settore life sciences (bioproduzione e ricerca biomedica) ha colpito alcune aziende e il contesto post-pandemia ha ovviamente penalizzato quelle aziende che avrebbero potuto aumentare le vendite in base all’esposizione, diretta o indiretta, al vaccino e ora devono affrontare confronti difficili.

Come prevediamo il 2024?

Molti ostacoli stanno scomparendo: la pandemia covid sta diventando più facile nel 2024, con molte aziende del settore life sciences che stanno stabilizzando il de-stocking dei clienti e preparando per far fronte ai nuovi ordini.

Inoltre, la sottoperformance determinata dal contesto macroeconomico rende le valutazioni attuali un’opportunità interessante. Il rapporto prezzo/utili del sottosettore farmaceutico, pari a 15, indica una sottovalutazione, che è al di sotto della sua media a lungo termine[1]. Questo diventa particolarmente intrigante se si considera che i temi core, come l’innovazione, rimangono intatti. Ad esempio, solo nel 2023, la FDA ha approvato almeno 60 nuovi farmaci, un aumento significativo rispetto alle 39-53 approvazioni dei quattro anni precedenti (dati più recenti all'8 dicembre 2023)[2].

Altre notizie rendono l’analisi più favorevole:

• La repressione da parte del governo cinese della corruzione nell’ecosistema ospedaliero ha avuto un impatto negativo anche su alcune aziende esposte alla Cina: gli ospedali hanno congelato e limitato tutti gli ordini di nuove attrezzature e di materiali di consumo, lasciando strada alle indagini. Si prevede che questo impatto negativo diventi nuovamente un fattore positivo (ordine di recupero) entro l’inizio del 2024.
• Un grande aspetto positivo (almeno per il settore sanitario) deriva dallo scenario economico: segnali di rallentamento sono già evidenti in molte regioni, come la Cina e alcuni paesi europei, ma prevediamo che l’economia statunitense si muoverà a un ritmo più lento nel 2024, per la ripercussione dei tassi di interesse elevati. L’inflazione si sta già moderando e ci aspettiamo che questa “normalizzazione” continui, aprendo lo spettro di tagli dei tassi da parte della FED nel 2024, con un calo anche dei tassi a lungo termine. La combinazione di una crescita più lenta con tassi più bassi è un macro mix molto interessante per il settore sanitario; rispetto ad altri settori, il settore sanitario è molto meno dipendente dalle condizioni economiche: la domanda per le cure è sempre presente, indipendentemente dalle condizioni economiche. I tassi più bassi aumenteranno la fiducia degli investitori nei confronti delle società biotecnologiche, non ancora redditizie ma innovative.

Si prevede che la temperatura supererà i 40 gradi per la categoria di farmaci GLP-1 contro l’obesità, un problema sanitario globale, che ha colpito oltre il 40[3]% degli adulti statunitensi nel 2020 e che potrebbe salire al 50% entro il 2035. Le conseguenze dell’obesità sono gravi e comportano una serie di spese sanitarie correlate. La storia dei farmaci antiobesità è stata segnata da preoccupazioni sulla sicurezza e ritiri dal mercato, che hanno portato allo scetticismo terapeutico, mentre gli approcci basati sulle modifiche dello stile di vita spesso si rivelano insufficienti per una perdita di peso prolungata. Le opzioni terapeutiche iniziali erano piene di effetti fuori bersaglio, come bassa specificità dei recettori, attivazione sostitutiva della dopamina portando alla dipendenza ed effetti collaterali comportamentali. Dopo 100 anni di insuccessi, l’approvazione di una nuova classe di farmaci mirati al glucagon-like peptide-1 (GLP-1) segna un cambio di paradigma, offrendo per la prima volta nella storia trattamenti ragionevolmente tollerabili ed efficaci per la perdita di peso, dopo essersi rivelati utili come medicinali per il diabete. Il contributo, guidato dai dati positivi sulle comorbilità, ottiene i sostegni commerciali e governativi. L’attenzione alla sicurezza e agli endpoint tangibili, come eventi cardiovascolari e mortalità, modella il panorama clinico e normativo, con le terapie GLP-1 che finora hanno dimostrato efficacia.

Il settore potrebbe riscontrare alcune infezioni persistenti

Alcuni sottosettori della health care hanno tuttavia sofferto, poiché gli investitori temono che i dispositivi cardiovascolari o gli impianti ortopedici vedranno una minore domanda e che le persone saranno più sane. Riteniamo che i farmaci GLP-1 siano efficaci e rappresentino un grande passo avanti nel trattamento dell’obesità; tuttavia, viviamo il declino delle aziende di tecnologia medica quando i problemi cardiovascolari e simili hanno molteplici eziologie, essendo anche il risultato di decenni di sovrappeso. Pertanto, consideriamo questa come un’opportunità di acquisto per le aziende MedTech interessate. Inoltre, i pazienti molto obesi non sono idonei per alcuni interventi chirurgici specifici e il passaggio a un indice di massa corporea (BMI) meno estremo potrebbe consentire a tali pazienti di qualificarsi, ad esempio, per un’anca artificiale, quindi l’impatto del GLP-1 può anche avere alcuni effetti positivi per le aziende di tecnologia medica. Gli studi di Novo Nordisk rivelano che i benefici per la salute erano meno visibili per i pazienti statunitensi, per ragioni ancora non chiare, forse legate a un BMI basale molto elevato. Il presupposto che i disturbi cardiovascolari e simili sarebbero scomparsi, come alcune reazioni stock, sembra esagerato.

Le elezioni americane sono positive per il benessere sociale?

Con le elezioni presidenziali negli Stati Uniti (e alcuni seggi al Congresso aperti alla rielezione) esiste il rischio di commenti negativi sui costi del settore sanitario. Tuttavia, pensiamo che questa volta potrebbe essere diverso, poiché il settore health care non sembra essere il campo di battaglia individuato. Le elezioni vertono maggiormente sul commercio internazionale, sulla sicurezza e su questioni sociali e societarie in generale, quindi abbiamo meno paura della retorica negativa durante queste elezioni.

Questo non significa che non ci si concentri sui costi sanitari in generale.

Nel 2022, il presidente Biden ha firmato l’Inflation Reduction Act, che include disposizioni per Medicare. In base a questa legge, i Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) saranno ora in grado di negoziare i prezzi dei farmaci. CMS selezionerà i farmaci con la spesa totale più elevata tra i primi 50 farmaci qualificanti provenienti da un'unica fonte. L’elenco cumulativo inizierà con 10 farmaci della Part D (somministrati a domicilio) nel 2026, 15 della Part D nel 2027, 15 della Part B (somministrati in ospedale) e della Part D nel 2028 e 20 del 2029.

I farmaci negoziabili sono di marca o biologici senza generici/biosimilari, idonei solo dopo essere stati sul mercato per 9-13 anni, a seconda del tipo di farmaco. Bisogna notare che i farmaci vanno comunque incontro alla perdita di esclusività (LOE) o al patent cliffs. La protezione di 12 anni per i biologici offerta nel piano Biden è comunque vicina all’effettiva protezione brevettuale dopo l’inizio della commercializzazione di cui gode de facto un nuovo farmaco. Quindi, alla fine, l’impatto del piano è piuttosto limitato.

Inoltre l'IRA specifica anche i fattori che portano all'esclusione dei prezzi dalle trattative, come i farmaci orfani, i farmaci con disponibilità di generici/biosimilari o quelli di piccole aziende biotecnologiche.

L’impatto preciso del piano rimane incerto a causa di vari fattori, tra cui l’ ambiguità nel linguaggio dei negoziati e le cause legali in corso nel settore farmaceutico. Date le imminenti elezioni presidenziali, anche l'attuazione di questo piano nel 2026 è tutt'altro che sicura.

Mentre il 2024 inizia con ancora molta incertezza, gli investitori nel settore sanitario dovranno esercitare discernimento e analisi approfondite nella selezione dei titoli e nella costruzione del portafoglio. Siamo convinti che l’innovazione e le aziende che faranno un passo avanti nello sviluppo dei farmaci rappresentino la migliore protezione contro qualsiasi interferenza politica. Negli Stati Uniti, l’innovazione sarà sempre premiata; il piano di Joe Biden, infatti, protegge l’innovazione escludendo i farmaci di nuova approvazione da qualsiasi negoziazione sui prezzi per un periodo di tempo considerevole, dando visibilità alle aziende originarie e innovatrici.

Riteniamo che il settore sanitario sarà più resiliente nel 2024. Qualunque sarà il futuro, saremo lì a supportare voi e i vostri portafogli per beneficiare di queste opportunità. Vi auguriamo un 2024 in buona salute!